در دنیای پرتنوع و پویای امروز، حوزه‌ی پزشکی به عنوان یکی از حیاتی‌ترین و تاثیرگذارترین زمینه‌ها، همواره در تلاش برای ارتقاء خدمات و بهبود سطح بهداشت جامعه‌هاست. از این رو، واردات تجهیزات پزشکی به عنوان یکی از مولفه‌های اساسی در رشد و توسعه‌ی این حوزه بحث‌برانگیز و حائز اهمیت می‌باشد. در این مقاله، به بررسی شرایط، مدارک و هزینه‌های این نوع واردات خواهیم پرداخت. سعی خواهیم کرد تا درک بهتری از اهمیت این عرصه و ضرورت بهره‌برداری بهینه از امکانات جهانی را ارائه دهیم.

شرایط واردات تجهیزات پزشکی

از آنجایی که ایران در حال حاضر در تولید تجهیزات پزشکی به آن مرحله از خودکفایی نرسیده است، واردات تجهیزات پزشکی یکی از حوزه‌هایی محسوب می‌شود که سود قابل توجهی دارد.

با توجه به اهمیت این تجهیزات در حفظ سلامت جامعه، دولت ایران مقررات سختگیرانه‌ای تعیین کرده است. اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی و دریافت مجوز واردات و صادرات از سامانه جامع تجارت ایران از مراحل اساسی این نوع واردات به شمار می‌آید.

همچنین در صورتی که یک شرکت تجاری بخواهد اقدام به این کار کند، بعد از اینکه شرکت را در سامانه جامع ثبت شرکت ها، ثبت کرد، باید مدارک خود را به این سامانه ارائه دهد.

داشتن کد IRC، تعیین ناظر فنی توسط کمیته تجهیزات پزشکی نیز جهت انجام نظارت علمی و قانونی مورد نیاز است. همچنین، تطابق کامل مدارک و مستندات ارائه شده با نوع کالای وارداتی و پرداخت هزینه‌های مرتبط از دیگر مراحل مهم این فرآیند می‌باشد.

نحوه دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی

در این بخش، قصد داریم مراحل دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی را به‌طور دقیق توضیح دهیم.

• ابتدا باید کد IRC را از سامانه غذا و دارو دریافت نمایید. وارد سامانه سازمان غذا و دارو به آدرس ttac.ir شده و سپس گزینه “ثبت نام” را انتخاب کنید.
• اطلاعات خود را در بخش های مشخص شده پر کنید.
• کد تاییدی که به شماره همراه اعلامی شما فرستاده شده را همراه با کد ملی وارد کنید و ادامه مراحل ثبت نام را انجام دهید.
• وارد سامانه سازمان غذا و دارو شده و گزینه “سامانه imde” را از بخش هدر این سایت، انتخاب کنید.
• نقش خود را از بین انواع نقش‌های موجود انتخاب کنید، مثلاً تولیدکننده، واردکننده یا توزیع‌کننده.
• سپس وارد سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی به آدرس import.imed.ir شده و نام کاربری و رمز عبور خود را وارد کنید. بعد از این مرحله باید مدارک خود را آپلود نمایید تا درخواست شما برای اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی ثبت شود.
• سپس دوباره به سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی وارد شده و شرکت خارجی که قصد واردات از آن را دارید، انتخاب نموده و مدارک و گواهی‌های مربوطه را آپلود نمایید.
• هزینه‌های مربوط به واردات تجهیزات پزشکی را پرداخت کنید.
• به سامانه جامع تجارت ایران ntsw.ir بروید و وارد صفحه کاربری خود شوید.
• در پرونده جدید، اطلاعات پیش فاکتور و کمپانی فروشنده خارجی را وارد کنید.
• اطلاعات گمرکی و حمل و نقل و اطلاعات مالی و بانکی مرتبط با پیش فاکتور را تکمیل کنید.
• پس از ثبت کالاها، کد 8 رقمی پیش فاکتور را دریافت کنید.
• این کد را در سامانه imed.ir بارگذاری کنید و درخواست خود برای صدور مجوز واردات تجهیزات پزشکی را ارسال کنید.

با این مراحل، می‌توانید به راحتی مجوز واردات تجهیزات پزشکی را دریافت کنید.

مراحل و نحوه واردات لوازم پزشکی

در ادامه این مطلب، مراحل و نحوه واردات تجهیزات پزشکی را برای شما توضیح می‌دهیم:

• درخواست مجوز از گمرک و ثبت اظهارنامه EPL: ابتدا باید نام کاربری و رمز عبور ورود به سایت گمرک را دریافت کنید. برای این کار، با کارت ملی به بخش IT گمرک مراجعه کنید. سپس به سامانه گمرک به آدرس epl.irica.gov.ir بروید و مراحل مربوط به درخواست مجوز را انجام دهید.
• تکمیل اظهارنامه کالا در گمرک: مدارک مورد نیاز از جمله اظهارنامه واردات قطعی، بارنامه، کپی کارت بازرگانی، مجوزهای قانونی و… را آماده کنید.
• اخذ مجوز از سامانه صادرات و واردات (COC): به آدرس coc.isiri.gov.ir بروید و با نام کاربری و رمز عبور خود وارد سامانه شوید. بر اساس نوع کالای وارداتی، یک مورد را انتخاب کنید و مراحل مربوطه را انجام دهید.
• احراز هویت گمرک و اختصاص شماره ثبت: بعد از بررسی اطلاعات توسط دایره احراز هویت گمرک و تایید آن، شماره ثبتی برای شما ارسال می‌شود.
• کنترل و تایید کالاها: کالاهای وارداتی بر اساس اسناد و اظهارنامه‌ها بررسی شده در صورت تایید، شما باید هزینه‌های گمرکی و ترخیص را پرداخت کنید.
• صدور سند ترخیص: پس از پرداخت هزینه‌ها، سند ترخیص برای شما صادر می‌شود. با این سند، می‌توانید کالای خود را از گمرک ترخیص کنید.
• انبارداری، تخلیه و بارگیری: برای دریافت مجوز بارگیری از گمرگ، هزینه‌های انبارداری، تخلیه و بارگیری را پرداخت کنید.

با انجام این مراحل، شما می‌توانید به صورت قانونی کالای خود را وارد کنید و در بازار داخلی به فروش برسانید. توجه داشته باشید که تکمیل همه مراحل با دقت و به‌موقع، به موفقیت واردات کمک خواهد کرد.

مدارک لازم

مدارک لازم برای واردات تجهیزات پزشکی عبارتند از:

• کارت بازرگانی: برای دریافت کارت بازرگانی می‌توانید به سامانه دریافت کارت بازرگانی به آدرس cscs.chambertrust.ir مراجعه کنید.
• مدارک نمایندگی: مدارک مربوط به نمایندگی از کمپانی سازنده دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی، همچون نامه نمایندگی و مدارک مثبت ثبت نمایندگی در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی مورد نیاز است.
• برچسب کالا و کاتالوگ: برچسب کالا یا لیبل آن به همراه کاتالوگ کالا نیز باید تهیه و ارائه شود.
• گواهی‌ها: گواهی‌های مرتبط با استانداردها و اجازه‌نامه‌های مختلف نیز می‌توانند شامل گواهی FDA (گواهی سازمان جهانی دارو و غذا امریکا)، گواهی CE (استاندارد اروپا) و گواهی ISO باشند.
• پروفرما اینویس: پروفرما اینویس یا پیش‌فاکتور بایستی از تامین‌کننده تجهیزات پزشکی اخذ می‌شود و شامل مشخصات کالا، قیمت، تعداد و شرایط فروش است.
• آنالیز یا تست ریپورت: آنالیز یا تست ریپورت توسط شرکت‌های بازرسی کالا صادر شده تا مقدار و کیفیت کالا و مطابق بودن آنها با استانداردها را تایید می‌کند.
• تعهد خدمات پس از فروش: تعهد نامه در خصوص ارائه خدمات پس از فروش برای واردات تجهیزات پزشکی نیز مورد نیاز است.
• کد تعرفه گمرکی یا HS Code: کد تعرفه گمرکی یا HS Code، کدی است که کالای شما را به صورت دقیق مشخص می‌کند و برای ترخیص از گمرک ضروری است.

تهیه و ارائه همه این مدارک به‌موقع و به‌صورت کامل، به شما کمک می‌کند تا واردات تجهیزات پزشکی خود را به خوبی انجام دهید. همچنین به سرعت به بازار موردنظر وارد شوید.

هزینه‌های مرتبط با واردات تجهیزات پزشکی

هزینه‌های مرتبط با واردات تجهیزات پزشکی، به علت تنوع در موارد مختلف و نوع کالاها، می‌تواند متفاوت باشد. این هزینه‌ها شامل موارد زیر می‌شوند:

• هزینه بازرسی و کنترل کیفیت: برخی کالاها نیاز به بازرسی کیفی دارند که ممکن است هزینه اضافه‌ای به واردات اضافه کند.
• هزینه حمل و نقل: هزینه‌های حمل و نقل بسته به مبدأ و مقصد کالا، نوع حمل و نقل (هوایی، زمینی، دریایی) و وزن کالا متغیر خواهد بود.
• هزینه بیمه باربری: برای اطمینان از ایمنی کالا در مسیر حمل، هزینه بیمه باربری نیز ممکن است محاسبه شود.
• هزینه بازرسی کالا: هزینه‌های بازرسی کالا توسط مراجع مختلف نیز ممکن است اضافه شود.
• هزینه انبارداری: هزینه‌های مرتبط با نگهداری کالا در انبار پس از ورود به کشور نیز وجود دارد.
• هزینه حقوق ورودی و سود بازرگانی: این شامل حقوق گمرکی و سود بازرگانی در قیمت کالا است.
• هزینه‌های گمرکی: این هزینه واردات تجهیزات پزشکی شامل هزینه‌های مختلفی از جمله هزینه‌های صدور ترخیص، حق توقف کالا در انبار تا صدور ترخیص، وثیقه کانتینر، قبض انبار الکترونیکی، هزینه‌های مرتبط با آزمایشگاه، گواهی استاندارد و سایر هزینه‌ها می‌شود.

باروس چگونه به واردات تجهیزات پزشکی کمک میکند؟

واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند پیچیده و چند مرحله‌ای است که نیازمند دقت و آگاهی از مقررات و قوانین گمرکی و سایر موارد مرتبط است. متقاضی باید به تمامی مراحل و مدارک موردنیاز توجه کند تا بتواند با موفقیت تجهیزات پزشکی را وارد کرده و در بازار داخلی به فروش برساند.

لازم به ذکر است که هزینه‌ها و شرایط ممکن است با توجه به نوع کالا، مبدأ و مقصد، استانداردها و قوانین مختلف، تغییر کنند. بنابراین، توصیه می‌شود که قبل از هرگونه واردات، با مشاوران حرفه‌ای در این زمینه مشورت کنید تا اطلاعات دقیق و به‌روزی را در اختیار داشته باشید و از هر گونه تاخیرها یا مشکلات احتمالی جلوگیری کنید.